纽约和科罗拉多州格林伍德村--(美国商业资讯)--阿南达医药科技公司(ANANDA Scientific Inc.)是一家专注于研究的生物制药公司。该公司今天宣布,经美国食品药品管理局(FDA)批准的旨在评估研究性新药Nantheia™ A1002N5S的临床试验已纳入首位患者。该研究性药物是一种社交焦虑症(SAD)的潜在治疗药物,成分为大麻二酚(CBD),并采用了阿南达的专利Liquid Structure™投药技术。美国国立卫生研究院下属的国家补充和综合健康中心(NCCIH)为这项正在纽约大学格罗斯曼医学院进行的试验提供资金。(政府临床试验识别号:NCT05571592)
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该试验的首席研究员是纽约大学格罗斯曼医学院焦虑、压力和长期悲伤项目主任、精神病学教授Naomi Simon, MD, MSc.和纽约大学格罗斯曼医学院精神病学助理教授Esther Blessing, MD, PhD。这项双盲安慰剂对照试验正在通过21天治疗期对比NantheiaTM A1002N5S与安慰剂的疗效。主要结局指标为特里尔社会压力测试(TSST)引起的焦虑变化以及对神经影像生物标志物的影响。
Simon博士表示:“我们非常高兴能够进行这项重要的研究。与阿南达的合作正助力我们完成NIH资助的CBD研究。该研究旨在发现相关机制和临床效果的科学证据,以支持CBD作为一种社交焦虑症的潜在循证新疗法。社交焦虑症是一种令人苦恼且未得到充分治疗的疾病。”
Blessing博士指出,“CBD治疗焦虑症的临床前结果显示出积极的疗效,我们期待这项研究能够在此基础上获得更好结果。”
阿南达首席执行官Sohail R. Zaidi表示:“这项重要试验招募到首位受试者是阿南达临床开发项目的另一个关键里程碑。我们非常高兴能与纽约大学的研究团队合作,评估研究性药物Nantheia A1002N5S对一种具有重大未满足医疗需求的适应症的疗效。”
关于NANTHEIA™ A1002N5S
Nantheia™ A1002N5S是一种研究性药物,其成分包含利用阿南达专有Liquid Structure技术递送的大麻二酚。临床前和初步临床研究表明,阿南达的Liquid Structure™递送技术(从以色列耶路撒冷的Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd获得许可)可以提高大麻二酚的有效性和稳定性。Nantheia™ A1002N5S是一种口服产品,每粒软胶囊含有50毫克大麻二酚。
关于阿南达医药科技公司
阿南达是一家领先的以研究为主导的生物医药公司,引领着评估适应证治疗(例如创伤后应激障碍、神经根型疼痛、焦虑症和阿片类用药障碍(与纽约西奈山医疗系统和加州大学洛杉矶分校合作)的高水平临床研究。公司采用专利投药技术(从以色列耶路撒冷的Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd获得许可)来提高大麻素和其他植物衍生化合物的生物利用度、水溶性和保质期稳定性,并专注于生产有效、优质的药品。公司正通过与各大学之间的多项赞助研究协议扩大其研究基础,提高其技术组合的多样性。
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上图中为首席研究员Naomi Simon MD, MSc、Esther Blessing MD, PhD和阿南达首席执行官 Sohail Zaidi。(照片:美国商业资讯)