加州圣何塞--(美国商业资讯)--针对各种肺部疾病开发诊断和治疗技术的开发企业堃博医疗(Broncus Medical (02216HK), Inc.)今天宣布在《呼吸病学》(Respirology)杂志在线发表了一项全球多中心研究。该研究展示了该公司的Archimedes®虚拟支气管镜导航(VBN)系统在指导周边肺部病变采样方面的有效性。
这项对104名患者进行的前瞻性、单臂、多中心研究对利用Archimedes系统引导支气管镜经肺实质结节抵达术(BTPNA)和经支气管针吸活检术(TBNA)的活检率（活检钳和/或针）、采样率（包括细胞学采样）和诊断率进行了研究。该全球研究在以下地点进行：
- 美国——贝斯以色列女执事医疗中心(Beth Israel Deaconess Medical Center)、美国西南地区医疗中心癌症治疗中心(Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center)、杜克大学、休斯顿卫理公会医院(Houston Methodist Hospital)、天普大学医院(Temple University Hospital)、宾夕法尼亚大学
- 中国大陆——广州医科大学附属第一医院、上海市胸科医院
- 德国——ThoraxKlinik
- 中国香港——香港养和医院
该研究的作者得出如下结论：“BTPNA和TBNA有助于安全有效地对周围肺部病变进行取样。支气管征的存在与否不影响获取相对较高的活检率，而位置、病变大小和支气管征的存在与否也不影响获得较高的采样率和诊断率。”
Archimedes VBN系统结合了融合透视、实时支气管镜检查和虚拟支气管镜导航，可提供肺部任何部位结节的三维视图和抵达术，并能够通过血管映射避开主要血管。Archimedes独特地支持BTPNA采样方法，使外科医生能够在病变不与气道相邻时通过隧道精确快速地接近病变。
研究显示，BTPNA的采样率达到90.2%，活检率达到86.3%，而BTPNA和引导下的TBNA的采样率为93.9%。上述结果相关的气胸率不足1.9%。经过超过一年的随访，两种手术的诊断率分别为75.4%（高位估计）和72.8%（低位估计）。在124个病变中，有107个获得了足够的组织学和/或细胞学样本，因此技术成功率为86.3%。
天普大学路易斯·卡茨医学院胸内科和外科主任兼教授Gerard Criner, MD表示：“尽管有新的技术来改善支气管镜诊断，但其依赖通往病变的气道，因而结果受到限制。采样虚拟支气管镜导航的BTPNA方法令人振奋，因为它表明无论病变位于何处都能获得非常高的活检率，同时避开血管并将气胸的风险降至最低。在全球多中心研究的真实环境中看到这些结果是非常令人鼓舞的，因为我们希望改善面向肺癌患者的日常护理。”
堃博医疗全球销售和营销高级总监Brandon Markle表示：“在这项研究中，与当今的支气管镜诊断方法相比，BTPNA显示出更高的活检率。虽然BTPNA是一种新兴的方法，但在不久的将来，随着新疗法的出现，它的性能将变得更有价值。届时无论病变位于肺部何处，都能通过支气管镜完成诊断和治疗。”
关于堃博医疗
堃博医疗致力于开发针对各种肺部疾病的诊断和治疗技术。公司成立于2012年，其主要技术平台侧重于肺癌的诊断和肺气肿的治疗。其肺癌诊断和治疗组合包括Archimedes®系统、Archimedes® Lite™虚拟支气管镜导航(VBN)系统、Archimedes® Planner和FleXNeedle®。
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