分子实验室设计装修 | CEIDi西递
一、分子生物实验室的建设布局方案
为了避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排式气流组织形式。同时控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
1. 试剂贮存和准备区:对气流压力的控制,本区并没有严格的要求。
2. 标本制备区:相对于临近区域为正压。在本区域内应避免不必要的走动。
3. 扩增反应混合物配制和扩增区:相对于邻近区域为负压。
4. 扩增产物分析区:相对于临近区域为负压。以
5. 实验室配套设施:根据各个实验室实验内容的不同配备相应的设备和仪器,如超净工作台、生物柜、离心机、加样器等。
二、分子诊断实验室的建设依据
1.分子诊断试验时建设装修主要依据《医疗机构管理条例》《医疗机构临床实验室管理办法》《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》《病理科建设与管理指南》等文件。
2. 医疗机构应当统一管理分子病理检测项目,在规范的分子病理诊断实验室进行检测。
三、分子病理实验室的分区布局
1. 病理业务功能区。
①区分清洁区和污染区
②接诊及标本接收区、标本准备区、大体检查及取材区、脱水处理区、切片制作区、细胞学处理区、特殊染色和免疫组化工作区、分子病理工作区、试剂和耗材保存区、标本保存区、医疗废物处理区和医务人员办公区,读片讨论区、图书室等基本功能区域。
③开展远程病理诊断的,还应当设置远程诊断间。
2. 辅助功能区。医疗费用结算,以及仪器耗材和消毒供应室等
3. 管理区。病理档案、信息、实验室质量控制与安全管理部门。
4. 基本设备。主要包括以下设备
①离心机、加样器、消毒设备、生物安全柜、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、数字切片扫描系统、光学显微镜等常规设备;
②至少有一台5人以上共览显微镜;
③分子病理诊断设备:如聚合酶链式反应(PCR)室及相应设备、核酸提取设备、分子杂交仪、低温离心机、荧光显镜等;
④专业病理设备:密闭式全自动脱水机、蜡块包埋机、HE全自动染色机、摊片机、石蜡切片机、自动液基薄层细胞制片设备、冰冻切片机(可选)、全自动免疫组化染色机等,专业病理设备需有“国食药监械”级别的医疗器械注册号。