该地区首个提供临床存储、包装和配送的设施,将加速就业增长
费城--(美国商业资讯)--全球领先的合同开发与制造组织(CDMO) PCI Pharma Services (PCI)今天宣布,公司位于马萨诸塞州布里奇沃特的临床服务卓越中心正式开业。这是为满足新英格兰地区全球生物制品开发商日益增长的需求而设立的首个此类设施。对于开发中的创新疗法,新设施将在二次包装、分销和冷链储存等方面提供更多的灵活性和可扩展性。
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PCI Pharma Services首席执行官Salim Haffar表示:“随着东北区域生物制药市场不断发展,我们使独特的临床供应能力更加贴近产品开发,能够为不断演变的客户需求提供个性化的快速响应方式。继我们在德国柏林和伊利诺伊州罗克福德扩建设施后,此次建立的新设施将为当地创造巨大的就业增长潜力。”
为了与生物制品和基因疗法的发展保持同步,包括低温冷冻在内的冷链基础设施必不可少。新设施将安装一台-20℃冷冻机、35台-80℃超低温冷冻机和12台液氮冷冻机。卓越中心还设有一个温控室,包含一个占地5,000平方英尺的冷库,分为2°至8°C的不同区域,每个区域配有五层仓库货架。PCI还计划将一个1,000平方英尺的低温二次包装室逐步改造为一次包装室,并另建一个二次包装单元。
PCI Pharma Services波士顿临床试验服务部总经理Craig LaMarca表示:“波士顿是一个蓬勃发展的生物技术市场。当地有数百家机构正在开发生物制品领域的新化合物。新设施具有领先的技术和能力,是公司业务至关重要的组成部分,将帮助客户安全、高效地向患者提供拯救生命的疗法。”
新设施共有10万平方英尺空间,PCI目前占用了5万平方英尺,其余可供出租。该园区的建设多处体现了环境、社会与治理(ESG)以及可持续发展方面的考虑,其中包括:一个复杂的雨水径流系统。雨水在流出园区前会经过多个池塘的过滤;一个地下油和沉淀物分离池;电动汽车充电桩;整个建筑中仅使用LED照明。
新英格兰卓越中心的开设是PCI在全球范围内一系列扩建计划中的新措施。该计划涵盖新罕布什尔州贝德福德、德国柏林、加利福尼亚州圣地亚哥、伊利诺伊州罗克福德和澳大利亚墨尔本等跨越三大洲的六个基地。2022年2月,位于圣地亚哥和墨尔本的PCI基地增加了具有无菌灌封能力的创新设备,从而加强PCI的全球服务,并为早期临床客户提供急需的能力。
有关PCI的无菌灌封和冻干能力的更多信息,请点击此处。
关于PCI Pharma Services
PCI是一家全球领先的合同开发和制造组织,致力于为客户提供一体化的端到端药物开发、生产和包装能力,以帮助客户加速产品上市速度,并提高获得商业成功的机会。PCI经营医疗保健服务业务超过50年,拥有经过验证的丰富经验,每年成功上市超过50个产品。我们目前在七个国家(澳大利亚、加拿大、美国、爱尔兰、威尔士、德国和西班牙)拥有30个网点和4,300多名员工,致力于为患者带来改变生活的疗法。领先的技术和持续的投资使我们能够满足贯穿整个产品生命周期的全球药物开发的需求——从制造能力,到临床试验供应链,再到商业化。我们的客户视我们为他们业务的延伸和合作伙伴,共同致力于改善患者生活。
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位于马萨诸塞州布里奇沃特的PCI新设施的效果图。(照片:美国商业资讯)
(照片:美国商业资讯)